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      連云區市場監管局藥械科2023年工作總結

      • 時間:2024-02-02 16:28 來源:市場監督管理局 閱讀次數:

      按照2023年工作計劃,穩步推進,全面加強監管,維護好人民群眾的切身利益。

      1.加強藥品零售經營監管。制定下發2023年醫療器械經營使用檢查計劃、不良反應監測計劃等,堅持以問題為導向,結合日常監管情況,列出重點檢查單位、檢查內容,制定有針對性的檢查方案。和藥械企業簽訂誠信安全經營承諾書,加強視頻巡查,每天對轄區內藥械經營使用單位開展不定點巡查,嚴厲打擊違法違規經營使用藥械行為,推行使用“智慧監管平臺”,簡單快速登記含麻藥品的相關信息。

      2.截至2023年10月,共完成開辦的6家三類醫療器械公司的現場驗收,完成醫療器械現場驗收10家,藥品經營許可、到期換證現場核查9家,組織各分局開展日常監督檢查68家次,完成醫療器械無菌和植入性醫療器械的經營企業開展自查工作,共計提交自查表165份。

      3.做好藥品監督抽樣工作。結合全年工作有針對性對使用范圍廣、使用量大、不良反應集中、社會關注度高、投訴舉報多的藥物開展監督抽樣,截至目前已完成藥品抽樣送檢80批次,其中中藥飲片抽樣10批次。

      4.規范疫苗市場秩序,結合市局有關新冠疫苗工作要求,開展疫苗專項整治工作。督促疫苗使用單位開展自查工作,協助分局對轄區8家疫苗接種使用單位完成自查,結合綜合查一次與衛健委聯合開展疫苗質量安全檢查,對全區8家疫苗接種單位和1家疾控中心疫苗購進、使用、儲存情況開展全面督查,疫苗接種點檢查覆蓋率達到100%。

      2024年,將進一步探索完善“互聯網+監管”模式,全面加強藥品安全監管工作,全力保障藥品安全。

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