關于印發(fā)連云區(qū)疫苗管理專項整治工作實施方案的通知

關于印發(fā)連云區(qū)疫苗管理

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　專項整治工作實施方案的通知

委機關相關科室、區(qū)市場監(jiān)管局各分局、區(qū)疾病預防控制中心，區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、各預防接種單位：

為進一步提升疫苗管理工作水平，全面排查整治疫苗管理領域存在的突出問題，切實保障疫苗接種安全，根據(jù)市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)督管理局制定的《連云港市疫苗管理專項整治工作實施方案》，結合我區(qū)實際，現(xiàn)制定《連云區(qū)疫苗管理專項整治工作實施方案》，并印發(fā)給你們，請各單位高度重視，認真按要求開展專項整治，確保將各項整治任務落實到位。

連云區(qū)衛(wèi)生健康委員會連云區(qū)市場監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年9月16日

連云區(qū)疫苗管理專項整治工作實施方案

為進一步提升全區(qū)疫苗管理工作水平，全面排查整治疫苗管理領域存在的突出問題，切實保障疫苗接種安全，特制定本實施方案。

一、工作目標

以“四個最嚴”的要求，落實疫苗屬地管理責任和部門監(jiān)管責任，壓實疫苗管理單位主體責任，全面排查整治疫苗管理領域存在的突出問題，實現(xiàn)疫苗管理法制化、接種單位標準化、接種工作規(guī)范化、全程監(jiān)管信息化、基層管理網格化、公眾宣傳科普化。

二、重點整治任務和責任分工

（一）整治從事疫苗儲存、運輸、預防接種中疫苗質量監(jiān)管人員能力不足，可能存在不能及時發(fā)現(xiàn)質量問題的情況。

整治措施：一是加強對疫苗儲存、運輸、預防接種中的疫苗質量監(jiān)管培訓。計劃于2019年底前組織對市場監(jiān)管局各分局負責人及監(jiān)管人員進行培訓。做好《疫苗管理法》等疫苗監(jiān)管相關法律、法規(guī)、規(guī)范等培訓工作，推動監(jiān)管能力建設。二是加強對疫苗儲存、運輸、預防接種中的疫苗質量監(jiān)管的業(yè)務指導，全面排查疫苗流通和使用環(huán)節(jié)的質量風險和安全隱患，強化疫苗使用單位質量安全主體責任意識。三是區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要定期開展預防接種監(jiān)督人員培訓，加強監(jiān)管能力建設，建立與區(qū)疾控中心協(xié)同監(jiān)管機制，定期開展監(jiān)督檢查。

責任單位：區(qū)市場監(jiān)督管理局、區(qū)疾控中心、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所。

時間進度：2019年12月底前全面完成。

（二）整治疫苗儲運冷鏈設備配備不到位、冷鏈管理不規(guī)范等情況。

整治措施：一是加強冷鏈設施配備，加大經費投入力度，區(qū)疾控中心配備至少1輛疫苗運輸車、2座及以上冷庫，并配有備用制冷機制和備用發(fā)電機或者安裝雙回路電。每個接種門診配備2臺以上常溫醫(yī)用冰箱、1臺低溫醫(yī)用冰箱，并配有不間斷電源，所有疫苗儲存用冷庫、冰箱及疫苗運輸車均需安裝自動溫度監(jiān)測設備，對每臺冷鏈設備進行實時溫度監(jiān)測。二是加強冷鏈管理人員業(yè)務知識培訓，利用新系統(tǒng)加強冷鏈設備溫度管理，做好冷鏈系統(tǒng)更新維護，確保新系統(tǒng)冷鏈設備信息和實物信息保持一致。三是加強疫苗冷鏈管理，區(qū)疾控中心和各接種單位安排專人每天上午、下午（包括節(jié)假日）巡查冷庫、冰箱等冷鏈設備的安全和運行等情況，發(fā)現(xiàn)冷鏈溫度異常，及時規(guī)范處置。

責任單位：區(qū)疾控中心、各預防接種單位。

時間進度：2019年9月基本完成，12月全面完成并長期堅持。

（三）整治因疫苗供應緊張影響預防接種工作等情況。

整治措施：規(guī)范疫苗采購、供應，強化疫苗儲備和調配。區(qū)疾控中心要積極利用省預防接種綜合服務管理信息系統(tǒng)監(jiān)測轄區(qū)接種單位疫苗庫存及使用情況，精細化制定疫苗分配計劃，確保轄區(qū)內接種單位疫苗使用均衡，必要時做好轄區(qū)內疫苗調配工作，調度轄區(qū)內疫苗供應。區(qū)級儲備1-2個月疫苗用量，接種單位儲備不超過1個月疫苗用量。區(qū)衛(wèi)健委指導區(qū)疾控中心做好疫苗使用計劃評估，盡早開展非免疫規(guī)劃疫苗采購工作。各接種單位要科學合理做好群眾預約，合理分流接種人群，耐心細致地做好群眾告知解釋工作。

責任單位：區(qū)衛(wèi)健委、區(qū)疾控中心、各預防接種單位。

時間進度：2019年12月全面完成并長期做好。

（四）整治預防接種綜合服務管理信息系統(tǒng)使用不規(guī)范等情況。

整治措施：一是加快推進預防接種綜合服務管理信息系統(tǒng)（新系統(tǒng)）建設，各單位、各相關單位要加大經費投入力度，加快新系統(tǒng)安裝、培訓和使用。二是規(guī)范使用新系統(tǒng)，根據(jù)《江蘇省預防接種綜合服務管理信息系統(tǒng)應用工作規(guī)范（試行）》，區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、區(qū)疾控中心設置專人分別每周、每天至少登陸新系統(tǒng)1次，在線督導轄區(qū)疫苗管理、冷鏈監(jiān)測、預防接種服務等情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時反饋、跟進處理并做好記錄。各預防接種單位設置專人每天上午、下午至少登陸新系統(tǒng)1次，在線監(jiān)測疫苗管理、冷鏈監(jiān)測、預防接種服務等情況，發(fā)現(xiàn)問題及時跟進處理并做好記錄。

責任單位：區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、區(qū)疾控中心、各預防接種單位。

時間進度：2019年9月基本完成，12月全面完成并長期堅持。

（五）整治兒童預防接種門診標準化建設進展緩慢、成人預防接種單位設置不規(guī)范等情況。

整治措施：將標準化預防接種門診建成率納入政府高質量發(fā)展考評指標，定期通報工作進展。按照“依法指定、合理布局、依標建設、整體推進”原則，區(qū)衛(wèi)健委要積極向當?shù)卣块T匯報，爭取經費及政策支持，加快推進轄區(qū)兒童預防接種門診標準化建設，確保2019年11月底前標準化兒童預防接種門診建成率達100%。同時，各單位按照《省衛(wèi)計委關于規(guī)范設置預防接種單位的指導意見》（蘇衛(wèi)疾控[2017]4號）中對醫(yī)院產科預防接種室、狂犬病暴露預防處置門診、成人預防接種單位的設置要求，對標找差，改進服務流程，進一步提高各類預防接種單位規(guī)范化管理水平。

責任單位：區(qū)衛(wèi)健委，各預防接種單位。

時間進度：2019年11月底前完成。

（六）整治預防接種工作人員責任意識薄弱、安全接種制度落實不到位等情況。

整治措施：進一步提高預防接種工作人員責任感和使命感，嚴格落實工作責任制，確保工作有人干，責任有人擔。同時，牢固樹立嚴謹工作作風，切實將預防接種工作做實、做細。根據(jù)《關于開展連云港市預防接種人員法治教育培訓行動的通知》等要求，加強預防接種人員技術培訓和法治教育，落實“三查七對一驗證”等制度。對區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、區(qū)疾控中心和醫(yī)療機構預防接種管理人員進行系統(tǒng)培訓，保證疫苗管理和預防接種工作安全、科學、規(guī)范。

責任單位：區(qū)衛(wèi)健委、區(qū)疾控中心、各預防接種單位。

時間進度：2019年12月全面完成并長期堅持。

三、工作要求

（一）提高認識，強化領導。疫苗管理事關人民群眾身體健康、社會穩(wěn)定和國家安全，各單位要切實強化組織領導，根據(jù)本實施方案，除對上述重點任務開展整治外，區(qū)衛(wèi)健委、區(qū)市場監(jiān)督管理局將全面排查整治疫苗管理領域各項問題。請各單位于2019年9月30日前將疫苗管理專項整治工作階段總結分別報送區(qū)衛(wèi)生健康委（聯(lián)系人：張金生，電話：82238321）、區(qū)市場監(jiān)督管理局（聯(lián)系人：錢濤，電話：82233325）。

（二）強化督查，落實整改。各單位要認真組織排查，梳理問題清單，建立問題臺賬，實行銷號管理，立查立改，切實將各類風險隱患化解在萌芽狀態(tài)。各單位要適時對專項整治情況進行“回頭看”，確保真改實改、改有成效。區(qū)衛(wèi)健委和區(qū)市場監(jiān)督管理局將對各單位整改情況開展抽查。

（三）建立機制，長效管理。各單位要切實落實屬地管理責任和部門監(jiān)管責任，充分利用新系統(tǒng)等手段，加強疫苗管理監(jiān)管，構建長效監(jiān)管機制。建立健全部門聯(lián)動協(xié)作機制，加強衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門間信息通報，會商解決突出問題。加強預防接種異常反應監(jiān)測，區(qū)衛(wèi)健委和區(qū)市場監(jiān)督管理局要進一步完善合作機制，協(xié)同做好預防接種異常反應監(jiān)測、報告等相關工作。