關于印發連云區疫苗管理

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　專項整治工作實施方案的通知

委機關相關科室、區市場監管局各分局、區疾病預防控制中心，區衛生監督所、各預防接種單位：

為進一步提升疫苗管理工作水平，全面排查整治疫苗管理領域存在的突出問題，切實保障疫苗接種安全，根據市衛生健康委、市市場監督管理局制定的《連云港市疫苗管理專項整治工作實施方案》，結合我區實際，現制定《連云區疫苗管理專項整治工作實施方案》，并印發給你們，請各單位高度重視，認真按要求開展專項整治，確保將各項整治任務落實到位。

連云區衛生健康委員會連云區市場監督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年9月16日

連云區疫苗管理專項整治工作實施方案

為進一步提升全區疫苗管理工作水平，全面排查整治疫苗管理領域存在的突出問題，切實保障疫苗接種安全，特制定本實施方案。

一、工作目標

以“四個最嚴”的要求，落實疫苗屬地管理責任和部門監管責任，壓實疫苗管理單位主體責任，全面排查整治疫苗管理領域存在的突出問題，實現疫苗管理法制化、接種單位標準化、接種工作規范化、全程監管信息化、基層管理網格化、公眾宣傳科普化。

二、重點整治任務和責任分工

（一）整治從事疫苗儲存、運輸、預防接種中疫苗質量監管人員能力不足，可能存在不能及時發現質量問題的情況。

整治措施：一是加強對疫苗儲存、運輸、預防接種中的疫苗質量監管培訓。計劃于2019年底前組織對市場監管局各分局負責人及監管人員進行培訓。做好《疫苗管理法》等疫苗監管相關法律、法規、規范等培訓工作，推動監管能力建設。二是加強對疫苗儲存、運輸、預防接種中的疫苗質量監管的業務指導，全面排查疫苗流通和使用環節的質量風險和安全隱患，強化疫苗使用單位質量安全主體責任意識。三是區衛生監督所要定期開展預防接種監督人員培訓，加強監管能力建設，建立與區疾控中心協同監管機制，定期開展監督檢查。

責任單位：區市場監督管理局、區疾控中心、區衛生監督所。

時間進度：2019年12月底前全面完成。

（二）整治疫苗儲運冷鏈設備配備不到位、冷鏈管理不規范等情況。

整治措施：一是加強冷鏈設施配備，加大經費投入力度，區疾控中心配備至少1輛疫苗運輸車、2座及以上冷庫，并配有備用制冷機制和備用發電機或者安裝雙回路電。每個接種門診配備2臺以上常溫醫用冰箱、1臺低溫醫用冰箱，并配有不間斷電源，所有疫苗儲存用冷庫、冰箱及疫苗運輸車均需安裝自動溫度監測設備，對每臺冷鏈設備進行實時溫度監測。二是加強冷鏈管理人員業務知識培訓，利用新系統加強冷鏈設備溫度管理，做好冷鏈系統更新維護，確保新系統冷鏈設備信息和實物信息保持一致。三是加強疫苗冷鏈管理，區疾控中心和各接種單位安排專人每天上午、下午（包括節假日）巡查冷庫、冰箱等冷鏈設備的安全和運行等情況，發現冷鏈溫度異常，及時規范處置。

責任單位：區疾控中心、各預防接種單位。

時間進度：2019年9月基本完成，12月全面完成并長期堅持。

（三）整治因疫苗供應緊張影響預防接種工作等情況。

整治措施：規范疫苗采購、供應，強化疫苗儲備和調配。區疾控中心要積極利用省預防接種綜合服務管理信息系統監測轄區接種單位疫苗庫存及使用情況，精細化制定疫苗分配計劃，確保轄區內接種單位疫苗使用均衡，必要時做好轄區內疫苗調配工作，調度轄區內疫苗供應。區級儲備1-2個月疫苗用量，接種單位儲備不超過1個月疫苗用量。區衛健委指導區疾控中心做好疫苗使用計劃評估，盡早開展非免疫規劃疫苗采購工作。各接種單位要科學合理做好群眾預約，合理分流接種人群，耐心細致地做好群眾告知解釋工作。

責任單位：區衛健委、區疾控中心、各預防接種單位。

時間進度：2019年12月全面完成并長期做好。

（四）整治預防接種綜合服務管理信息系統使用不規范等情況。

整治措施：一是加快推進預防接種綜合服務管理信息系統（新系統）建設，各單位、各相關單位要加大經費投入力度，加快新系統安裝、培訓和使用。二是規范使用新系統，根據《江蘇省預防接種綜合服務管理信息系統應用工作規范（試行）》，區衛生監督所、區疾控中心設置專人分別每周、每天至少登陸新系統1次，在線督導轄區疫苗管理、冷鏈監測、預防接種服務等情況，發現問題，及時反饋、跟進處理并做好記錄。各預防接種單位設置專人每天上午、下午至少登陸新系統1次，在線監測疫苗管理、冷鏈監測、預防接種服務等情況，發現問題及時跟進處理并做好記錄。

責任單位：區衛生監督所、區疾控中心、各預防接種單位。

時間進度：2019年9月基本完成，12月全面完成并長期堅持。

（五）整治兒童預防接種門診標準化建設進展緩慢、成人預防接種單位設置不規范等情況。

整治措施：將標準化預防接種門診建成率納入政府高質量發展考評指標，定期通報工作進展。按照“依法指定、合理布局、依標建設、整體推進”原則，區衛健委要積極向當地政府部門匯報，爭取經費及政策支持，加快推進轄區兒童預防接種門診標準化建設，確保2019年11月底前標準化兒童預防接種門診建成率達100%。同時，各單位按照《省衛計委關于規范設置預防接種單位的指導意見》（蘇衛疾控[2017]4號）中對醫院產科預防接種室、狂犬病暴露預防處置門診、成人預防接種單位的設置要求，對標找差，改進服務流程，進一步提高各類預防接種單位規范化管理水平。

責任單位：區衛健委，各預防接種單位。

時間進度：2019年11月底前完成。

（六）整治預防接種工作人員責任意識薄弱、安全接種制度落實不到位等情況。

整治措施：進一步提高預防接種工作人員責任感和使命感，嚴格落實工作責任制，確保工作有人干，責任有人擔。同時，牢固樹立嚴謹工作作風，切實將預防接種工作做實、做細。根據《關于開展連云港市預防接種人員法治教育培訓行動的通知》等要求，加強預防接種人員技術培訓和法治教育，落實“三查七對一驗證”等制度。對區衛生監督所、區疾控中心和醫療機構預防接種管理人員進行系統培訓，保證疫苗管理和預防接種工作安全、科學、規范。

責任單位：區衛健委、區疾控中心、各預防接種單位。

時間進度：2019年12月全面完成并長期堅持。

三、工作要求

（一）提高認識，強化領導。疫苗管理事關人民群眾身體健康、社會穩定和國家安全，各單位要切實強化組織領導，根據本實施方案，除對上述重點任務開展整治外，區衛健委、區市場監督管理局將全面排查整治疫苗管理領域各項問題。請各單位于2019年9月30日前將疫苗管理專項整治工作階段總結分別報送區衛生健康委（聯系人：張金生，電話：82238321）、區市場監督管理局（聯系人：錢濤，電話：82233325）。

（二）強化督查，落實整改。各單位要認真組織排查，梳理問題清單，建立問題臺賬，實行銷號管理，立查立改，切實將各類風險隱患化解在萌芽狀態。各單位要適時對專項整治情況進行“回頭看”，確保真改實改、改有成效。區衛健委和區市場監督管理局將對各單位整改情況開展抽查。

（三）建立機制，長效管理。各單位要切實落實屬地管理責任和部門監管責任，充分利用新系統等手段，加強疫苗管理監管，構建長效監管機制。建立健全部門聯動協作機制，加強衛生健康、市場監管等部門間信息通報，會商解決突出問題。加強預防接種異常反應監測，區衛健委和區市場監督管理局要進一步完善合作機制，協同做好預防接種異常反應監測、報告等相關工作。